Op het gebied van medicinale aerosolen is een relatief bijzondere inhalatieaerosol. Inhalatiemedicatie heeft in mijn land een lange geschiedenis. Al meer dan duizend jaar geleden gebruikten het oude China, het oude Egypte, het oude Griekenland en het oude India inhalatiemedicijnen om ziekten te voorkomen en te behandelen. Sinds de ontwikkeling van inhalatiemedicatie wordt het steeds meer gewaardeerd vanwege de kleine dosering, het snelle begin en de weinige bijwerkingen. Het vulproces is altijd ons krachtig onderzoek en ontwikkeling geweest. Hieronder worden de verschillen tussen de verschillende vulmethoden geïntroduceerd.
Er zijn koude vul- en drukvulmethoden voor de bereiding van spuitbussen. De drukvulmethode is verdeeld in eenstaps- en tweestapsmethoden. In de Europese en Amerikaanse productie worden voornamelijk koudvullen en drukvulmethoden in één stap gebruikt. Vanwege de grote initiële investering van de koude vulmethode en het grote benodigde oppervlak van de productie-installatie, wordt geleidelijk de drukvulmethode gebruikt.
Het eerste alternatief voor de koude vulmethode was de tweestapsdrukvulmethode. De productie van deze methode is om de geconcentreerde oplossing of suspensie van het medicijn, de laagvluchtige vloeistof en andere hulpstoffen te bereiden en deze eerst in de lege blikken te vullen, de klep te installeren en de mond af te dichten. Het drijfgas wordt vervolgens via de klep in het blik geperst. De tweestapsdrukvulmethode maakt gebruik van relatief eenvoudige apparatuur en stelt lagere eisen aan de medicijnoplossing. Het wordt vaker gebruikt als het drijfgas CFK is.
Het nadeel van de tweestaps drukvulmethode is dat de verdamping van het oplosmiddel tijdens het vullen van het concentraat een verhoging van de geneesmiddelconcentratie kan veroorzaken; de verandering in het vulgewicht van het concentraat en het drijfgas zal een aanzienlijke invloed hebben op de geneesmiddelconcentratie in het MDI-product, zodat elk spuitbusje als een afzonderlijke batch kan worden beschouwd. Daarom is nauwkeurige vulapparatuur de sleutel tot de tweestapsdrukvulmethode.
Wanneer CFC wordt vervangen door HFA, wordt in de industrie vaker de drukvulmethode in één stap gebruikt. De eenstapsmethode is om eerst de klep op het blik te installeren, deze vast te draaien en vervolgens de medicijnoplossing en het drijfgas bij kamertemperatuur en hoge druk tot een oplossing of suspensie te bereiden, en deze via de klep in een gesloten container te drukken. Voordat de medicijnoplossing met deze methode wordt gevuld, moet de lucht in de container worden verwijderd om de vulweerstand te verminderen, en dit kan ook de oxidatieve afbraak van het medicijn tijdens de opslagperiode verminderen.
Nov 04, 2024
Het verschil tussen het in één stap vullen en het in twee stappen vullen van medicinale spuitbussen
Aanvraag sturen
